人大代表建议拓宽医疗器械应用场景,玛西普等品牌加码自主创新

时间:2021-03-15 来源:中国医疗产业报      作者: 库奇

  人大代表建议拓宽医疗器械应用场景,玛西普等品牌加码自主创新

  全国人大代表、海尔集团总裁周云杰日前在接受媒体采访时表示,今年两会期间他提出了进一步拓宽国产医疗器械应用场景的建议,推动关键医疗器械自主可控。他同时表示,医疗器械是国民健康保障体系的重要基础,也是国家重点发展的高科技产业,其发展壮大对“健康中国”战略有着重要意义。

  国产医疗器械要解决“卡脖子”问题

  周云杰建议,继续支持国产医疗器械的研发和技术升级,掌握核心技术,避免被“卡脖子”的隐患;同时,加快国产医疗器械上市的行政审批速度,缩短审批周期,并制定相应政策和监督机制保障执行落地。

  他建议应加速相关专项规划的实施,扩大国产医疗器械的应用推广;进一步提升国产医疗器械认知度和认可度,促进国产优秀医疗器械进口替代的实现,实现对关键领域、关键部件的自主可控;继续大力支持国产医疗器械的研发和技术升级,尤其要聚焦技术含量高的高端医疗器械,加大资金投入力度。

  今年工信部发布的《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿)提出,到2025年医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破,高端医疗装备安全可靠,产品性能和质量达到国际水平。值得一提的是,目前国产CT、核磁等医疗装备已销往全球100多个国家,多家中国医疗设备企业已进入全球医疗企业50强。

  中国伽玛刀打破世界垄断

  2019年,中国品牌玛西普生产的头部伽玛刀设备成功入驻美国孟菲斯卫理公会大学医院,被认为是中国医疗设备打破世界垄断的标志性事件。据了解,卫理公会大学医院的伽玛刀诊疗患者数在2019年全美排名第五,在此之前其采用的相关设备来自欧洲品牌。

  据公开资料,玛西普公司已成立24年,一直聚焦于伽玛刀设备的创新研发,是国家级高新技术企业,在国内的头部伽玛刀设备装机量市场第一(占国内市场的50%以上),全球装机超过100台。该公司突破了肿瘤放射治疗核心技术,行业首创射线独立开关、筒形治疗内腔、动态旋转聚焦等核心技术。

  目前玛西普已获得中国CFDA、美国FDA认证、美国SS&D认证和哥伦比亚INVIMA等认证,拿到全球多个主要市场的准入资格,产品覆盖美国、越南、土耳其、摩洛哥、萨尔瓦多等诸多国家,并远销欧洲、拉丁美洲和亚洲等地区。其中INFINI头部伽玛刀还在美国新奥尔良Touro医院安装并临床使用,截至2019年已在美国本土安装三台设备。同年,玛西普还通过向中国友好和平发展基金会捐赠伽玛刀设备,助力摩洛哥患者升级就医体验。

  发力物联网智慧医疗创新

  玛西普在结合自身技术领先优势的基础上,积极向方案服务商转型,打造一站式放疗全场景解决方案。涵盖了前期的用户沟通和方案定制,以及过程中的机房、设备、证照、安装调试、培训、金融、学术和运营方案落地,为医疗机构提供资源整合,同时还在未来提供持续的升级服务,将用户转化为终身用户。

  而在此过程中,玛西普搭建具有物联网特色的智慧医疗系统,用以解决医疗机构、病患、医护人员和医疗设备间的信息化交互问题。为此,其打造的体验云模式未来将加速5G智慧诊疗落地。该模式包含了智联云和智疗云两部分,前者利用物联网技术,把放疗设备进行联网,实现设备使用过程中的监控,以及远程排故、设备使用跟踪,从而提高设备使用效率;后者在整个肿瘤放疗的过程中,实行放疗数据的整合,通过对大数据的分析,从而实现机器学习,以及今后在特定肿瘤的病种治疗过程中形成标准治疗方案。

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  据悉,以物联网智慧诊疗为发展方向的医疗创新探索是目前行业内的热点方向,它通过将远程档案管理、远程维护、远程诊断、远程计划等功能集成,结合物联网场景应用,通过人工智能、大数据等手段改变传统的诊疗方式,实现设备、医疗技术、治疗解决方案的打包式投放。通过这种方式,可帮助欠发达地区实现设备应用、剂量控制和治疗计划的制定,用户在未来可直接从数据库中调取诊疗计划,相比手术治疗人才稀缺的市场现状,可迅速提升诊疗水平,远程专家指导的可操性也更高。

  中国在5G方面已经走在世界前列,因此有业内人士表示,搭上5G快车,我国医疗设备的自主化进程将获得更加丰富技术加持和应用场景加持。

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