“医疗产品事关生命，‘质量是生命’在我们这里就是‘金科玉律’。”这是二院航天长峰所属医疗分公司每一名职工时刻铭记在心的一句话，特别在经历了今年疫情的“洗礼”后，长峰医疗对产品质量管理有了更加深刻的认识。以实现质量“零缺陷”为目标，长峰医疗围绕产品研发、生产、检验甚至售后在内的全生命周期，持续为质量管理注入创新动力，逐渐摸索出了一条特色质量管理道路，努力打造精品医疗健康产品。

　　从源头为产品质量上“两把锁”

　　“几乎所有产品研发流程都会孕育新的质量问题，因此我们要尽最大努力根绝缺陷源头，为产品质量上好第一把锁。”负责产品研发的总工程师刁俊认为，质量源于设计，在与客户反复沟通需求和据此进行的产品研发工作中，理解偏差、设计偏差、执行偏差和营销偏差无形中会构成许多问题的源头。为此，产品研发部摒弃以往研发人员“孤军奋战”模式，采取市场、研发、采购、质量、工艺、生产、客服大协同方式，对客户需求、研发方案进行早期介入和充分论证，各环节严格按照一手输入要求设计、开发产品。另一方面，产品研发部将方案论证与测试工作紧密衔接，设计方案确定后就立即开展全系统测试，严格规定各部件必须经过上百次测试才能进入下一测试环节，并由研发人员对关键部件测试状态实行全程动态跟踪，从源头上增强产品的稳定性、安全性和可靠性，为提升产品一次性通过率再加把锁。

　　特色方法让质量“零缺陷”落实落地

　　经历了疫情的大浪淘沙，长峰医疗沉淀出了一套富有成效的质量控制方法，通过对生产环境、过程记录、生产效率、保障物资等四方面开展生产现场管理工作，强化质量检验和巡检环节控制，推行质量一票否决权，健全质量责任制，实现质量责任可追溯，紧密围绕“人机料法环测”几大因素不断优化产品生产各个环节，更全面地对产品调试方法进行改进，将产品质量一次性通过率提升至99.9%。今年4月，航天长峰率先提出开展“工序巡检”生产质量管理，是北京市首个采用此种质量控制方式的医疗器械制造企业，得到了北京市药监局的认可。“我们每天由专人对生产物料、生产进度、进仓情况、发货情况、终端销售情况等各个工序进行巡检，严格实行日报制度，逐项检测入厂零部件，同时，对出现问题的检测仪器第一时间送检。”生产部经理冯涛介绍道。为使工序巡检发挥出最大能效，公司持续加强监督检查，留存巡检过程记录，生产检测人员质量意识不断提升。通过工序巡检，长峰医疗不仅大大加快了产品产品检测速度，更实现了产品生产过程的无死角质量管理目标，为航天长峰医疗产品打上质量“零缺陷”烙印。

　　“六要素”让质量管理有据可依

　　“质量‘零缺陷’必须贯穿产品全生命周期，即便是售后环节也同样至关重要。”质量部经理靳继丰的这种全周期质量管控理念在长峰医疗分公司已成为现实。结合自身特点，长峰医疗研究建立了质量管理水平评价体系，质量部通过该体系能够得到全部产品的入场检验合格率、过程检验合格率、巡检合格率、一次送检合格率、最终检验合格率和客户满意度等六要素在内的全套数据及相关分析，只需将各要素按照产品系列进行简单细分，就能有针对性地开展售后维护和后续质量改进工作，大幅提升工作效率和客户体验。“六要素”质量管理水平评价体系让长峰医疗的质量管理目标更加清晰，让质量管理数据化、系统化、精细化成为现实。（文/刘怡 张章）