在重症医学临床救治中,血流感染因其发病急、进展快、病死率高的特点,一直是威胁患者生命的“隐形杀手”。传统血培养检测周期长、灵敏度低,难以满足黄金救治窗需求;分子检测易受基质干扰,高通量测序成本高昂,长期以来,临床始终缺少一种快速、灵敏、精准、可普及的诊断方案。近日,大连医科大学李佳鑫团队攻坚克难,成功研发磁珠富集—ddPCR联用血流感染超早期精准诊断体系,以原始创新破解临床痛点,为危急重症感染诊疗带来革命性突破。
当前,全球血流感染防控形势严峻,重症患者病死率高达30%—50%,我国血流感染病例中多重耐药菌占比超过60%。抗菌药物滥用、耐药菌株传播、诊断滞后等问题,不仅增加患者痛苦与医疗负担,也给公共卫生安全带来巨大挑战。传统检测手段存在明显短板:血培养报阳时间长达24—72小时,低载量病原体检出率不足40%,无法同步识别耐药基因;普通PCR技术受血液基质干扰明显,检测准确性难以保证;宏基因组测序流程复杂、成本偏高,难以在基层医院大规模推广。实现超早期、精准化、一体化诊断,已成为提升重症救治成功率、遏制细菌耐药的关键环节。
面对行业瓶颈,大连医科大学李佳鑫团队立足临床真实需求,坚持自主创新,构建磁珠富集与微滴数字PCR深度耦合的全新诊断体系,实现从样本前处理到结果输出的全流程优化。

团队进行产品临床试验
团队创新性采用双探针夹心杂交技术,大幅提升病原体核酸捕获效率与特异性,使人源DNA去除率达到99%以上,病原体核酸回收率超过90%,从源头消除基质干扰。同时,团队自主研发专用无抑制性洗脱液,成功解决传统富集工艺对PCR反应的抑制难题,使检测灵敏度较单一ddPCR技术提升10倍以上,最低检测限低至1CFU/mL,可在极早期捕捉到血液中的微量病原体。
该体系实现多项关键性能突破。在检测速度上,全程仅需6小时,较传统方法提速80%以上,牢牢抓住重症救治黄金窗口;在检测范围上,单管同步完成6种临床高发致病菌与10种关键耐药基因筛查,覆盖临床80%以上血流感染病原与90%以上重要耐药靶点;在定量能力上,实现病原体载量与耐药基因拷贝数的绝对定量,无需标准曲线即可获得精准数值,为临床用药剂量调整提供科学依据;在设备兼容性上,全面适配医院现有磁珠分离仪与ddPCR仪,无需额外购置专用设备,大幅降低基层医院落地门槛。
临床验证结果显示,该体系在大连医科大学附属第二医院完成200例前瞻性样本检测,灵敏度达99%,特异性达98%,在血培养阴性但临床确诊病例中附加阳性检出率高达85%,显著降低漏诊与误诊风险。整套操作流程标准化、简洁化,检验科人员经短期培训即可独立完成,报告直观清晰,直接支持临床精准用药。
目前,项目已形成完整知识产权布局,拥有多项发明专利与实用新型专利,技术成熟度达到TRL7级,具备产业化与临床转化条件。该成果不仅填补国内血流感染超早期精准诊断技术空白,更推动诊疗模式从经验用药向精准施治升级,对降低重症病死率、减少医疗支出、遏制细菌耐药具有重要意义。
以科技创新守护生命健康,以青年担当助力健康中国。大连医科大学李佳鑫团队将继续深耕精准诊断领域,加快成果转化与市场推广,让先进技术惠及更多医院与患者,为提升我国感染性疾病诊疗水平、守护人民生命安全贡献坚实力量。







