12月8日,以“安全用药同心同行”为主题的2022年福建省“安全用药月”启动仪式在福州举行。本次活动旨在全面加强药品监管能力建设,更好地守护人民群众的用药安全,持续普及药品安全知识、推进社会共治,福建省药品监督管理局党组成员、药品安全总监郑纯参加本次活动。

启动仪式现场

郑纯总监强调:药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。省药品监督管理局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,在省委省政府和国家药监局的坚强领导下,始终坚持“四个最严”要求,全面提升药品监管能力,大力加强药品安全监管,全省药品安全及高质量发展各项工作均得到扎实推进、取得较好成效。

一是全面助力疫情防控工作,牵头召集省卫健、科技、疾控部门成立支持新冠病毒抗原检测试剂研制工作专班,深入一线企业服务,向国家药监局推荐9家企业产品列入优先审评,助力省内2个抗原和1个核酸检测试剂产品获注册批准,1个抗原检测试剂产品列入紧急使用名单。

二是优化审评审批服务,紧紧围绕加快推进政务服务标准化规范化、便利化,优化审评审批,加大改革创新力度。优化审批服务机制,持续落实“惠民利企十项举措”,高效做好行政服务,省级行政审批(备案)18632件,无一超时并获得行政相对人100%非常满意评价。

三是主动融入发展大局,服务医药产业高质量发展,积极参与制定《福建省加快生物医药产业高质量发展实施方案》,出台《规范中药材产地趁鲜加工指导意见》《中药配方颗粒管理实施细则》。加强风险排查整治,联合省市场监管局、公安厅、医保局共同制定并印发药品安全专项整治行动方案,强力推动专项整治工作走深走实;全省已查办药品领域案件1536起(含简易程序案件245起),比增17.52%,罚没金额3711.72万元,向国家药监局报送大案要案18起,查处重点领域案件23起。

四是加强日常监管,“两品一械”国抽抽样1121批次、检验1442批次,下达省抽计划8100批,完成抽样7354批次、检验4726批次,对66批次不合格产品及时展开核查处置;全省检查排查相关企业(单位)3万余家次,接收不良反应/事件报告4.7万余份,审核排查风险预警信号2584条。

五是强化基础保障,落实党委、政府领导责任;强化综合治理,落实监管部门监督责任;强化源头管控,落实企业主体责任;强化行业自律,落实行业组织管理责任;强化社会监督,落实社会各界参与责任,将“四个最严”要求贯彻落实到药品监管的全过程、各环节,着力构建起法治保障、政府监管、行业自律、社会监督、公众参与的药品安全社会共治格局,凝聚起全社会同心、携手维护药品安全的强大合力,形成了人人关心药品安全、人人参与药品治理的社会共治良好局面。

福建省药品监督管理局党组成员、药品安全总监郑纯致辞

启动仪式上,福建省药品监督管理局药品生产监管处对2022年福建省药品安全情况作主题发言;全国最美执业药师许丽霞上台分享工作心得;企业代表宣读并在诚信背景墙签署诚信倡议书。同时,通过真假中药材中药饮片现场鉴别、专家分享安全用药科普常识、发放科普宣传资料、有奖问答等多种形式,积极向公众宣传普及安全用药科普知识,进一步增强广大人民群众药品安全意识,倡导安全、科学用药社会风尚,营造了药品安全社会共治的良好氛围。

省药监局药品生产监管处负责人林志伟作主题发言

全国最美执业药师许丽霞上台分享工作心得

企业代表宣读并在诚信背景墙签署诚信倡议书

真假中药材中药饮片现场鉴别

杨木英主任分享安全用药科普常识

2022年福建省“安全用药月”活动期间,紧紧围绕“安全用药同心同行”主题,通过举办启动仪式、发放科普宣传资料、解读法律法规、开展“药品安全网络知识竞赛”、安全用药科普知识大讲堂、药品安全知识系列科普宣传、第五届“寻找身边最美药师”等活动,举办“中国药师周”系列科普活动、开设“安全用药”科普宣传专栏等形式多样的科普宣传活动,向社会宣传安全用药的科普知识,向企业和使用单位普及法规规章知识,督促企业和使用单位落实主体责任,进一步进一步拓展科普宣传的广度和深度、扩大参与范围和活动影响,提高全民参与的积极性,提升安全用药科普宣传效果。

本次活动由福建省药品监督管理局、福州市市场监督管理局主办;福建省药品科普与监管数据中心承办;福建省药品审评与监测评价中心、福建省食品药品质量检验研究院、福建省药品审核查验中心、福建省药师协会、福建省药学会、福州市食品药品检验所协办,新浪福建进行全程现场直播。