指南共识 | 贝那鲁肽研究证据写入多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗诊治专家共识

时间:2025-02-11 来源:中国医疗产业报      作者:英涵

  2024年9月,中华预防医学会生育力保护分会生殖内分泌生育保护学组联合多位国内知名医学专家共同发布了《多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗诊治专家共识》1。此次共识的发布,标志着在多囊卵巢综合征(PCOS)合并胰岛素抵抗(IR)领域的临床实践有了更为系统化、科学化的指导框架,以提高诊断与治疗水平。共识集结了国内众多知名生殖医学专家的智慧与经验,旨在填补当前PCOS合并IR诊治中的知识空白,为临床医师提供科学和实用的依据,从而更好地应对PCOS合并IR的临床挑战。

  多囊卵巢综合征是一种病因不明的、异质性的生殖内分泌代谢性疾病,导致女性出现排卵异常、月经不规律、生育力低下、不孕、雄激素过多表现、代谢功能紊乱等问题。据统计,PCOS在育龄女性中的发病率约为10%~15%,而其中40%~70%的患者伴有胰岛素抵抗。在中国汉族PCOS患者中,IR的发生率更是达到了56.3%。因此,这份专家共识的出台,对于改善这一特定人群的长期健康状况具有极其重要的意义。

  共识亮点

  本次发布的共识强调了多方面的临床实践和研究进展,为PCOS合并胰岛素抵抗的诊治提供了科学依据。以下是共识中的几个重要亮点:

  ➤体重管理的重要性:共识指出,对于体质量较高的PCOS患者而言,体重管理是治疗的关键环节。通过减轻体重5%~10%,患者的排卵功能、月经周期以及胰岛素抵抗均可得到显著改善。这不仅有助于恢复患者的生殖健康,还能减少未来发展成2型糖尿病的风险。

  ➤生活方式干预:共识强调了生活方式干预在PCOS治疗中的重要性,包括饮食调整、运动和心理支持。这些措施有助于改善患者的代谢状态,提高生活质量。

  ➤药物治疗:共识推荐了多种药物治疗方案,包括口服避孕药、胰岛素增敏剂、抗雄激素药物等。这些药物在不同的情况下可以单独或联合使用,以达到最佳的治疗效果。特别是GLP-1类药物,因其在改善胰岛素抵抗和体重管理方面的独特优势,被共识列为重要的治疗选项之一。

  ➤综合管理:共识提出,PCOS合并IR的治疗需要多学科合作,包括内分泌科、妇科、营养科和心理科等,以实现全面的综合管理。

  肥胖型PCOS患者的药物管理要点

  体重管理是PCOS治疗的重要环节。减轻体重5%~10%可以显著改善患者的排卵功能、月经周期和胰岛素抵抗。共识建议采用综合措施,包括饮食调整、运动和行为干预,以实现有效的体重管理。

  肥胖型PCOS患者的药物选择上,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)被重点推荐。GLP-1是一种肠促胰岛素激素,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素分泌,同时通过作用于胃肠道和大脑摄食中枢,延迟胃排空并降低食欲、增加饱腹感,因此,GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)被认为是2型糖尿病和肥胖症的有效治疗药物2。

  共识中的一项随机、对照试验观察了60例PCOS并发糖尿病的肥胖患者,对照组给予二甲双胍治疗,治疗组给予二甲双胍加上国产原研的GLP-1 RA贝那鲁肽治疗,两组均连续使用6个月。与治疗前相比,贝那鲁肽+二甲双胍组体重下降12.5%,对照组体重下降7%,治疗组明显优于对照组。

  同时,贝那鲁肽还能很好改善胰岛素抵抗,降低雄激素水平。贝那鲁肽联合二甲双胍治疗可显著降低患者的空腹血糖和餐后2小时血糖,稳态模型评估-胰岛素抵抗(HOMA-IR)指数降低1.93。可显著降低患者的总睾酮水平,从44.26±10.23nmol/L下降至40.49±9.33nmol/L4。

  许多PCOS患者在治疗过程中都有生育需求。贝那鲁肽为全人源GLP-1,氨基酸序列与人体内源性GLP-1完全一致,是迄今为止唯一一款未在动物实验中发现遗传毒性和生殖毒性的GLP-1类药物,在备孕过程中更加安全,适合有生育需求的肥胖型PCOS患者。临床上认为,药物在5个半衰期后基本排出体外。贝那鲁肽的半衰期为11分钟,因此在约90分钟后(5个半衰期)即可基本排出体外,快速消除无蓄积,进一步降低了长期使用的潜在风险5。

  · 结论 ·

  《多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗诊治专家共识》不仅为临床医生提供了宝贵的治疗指南,还为患者提供了科学和实用的治疗建议。共识的发布填补了当前PCOS合并IR诊治中的知识空白,提升了临床诊治水平,为改善患者的长期健康状况提供了有力支持。通过综合管理,包括体重管理、生活方式干预和药物治疗,PCOS合并IR患者可以实现更好的治疗效果,提高生活质量。贝那鲁肽作为全球唯一一款全人源GLP-1类药物,以其独特的疗效与安全性特点,成为多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗患者有效管理体重、改善胰岛素抵抗的重要手段。

  参考文献

  1. 中华预防医学会生育力保护分会生殖内分泌生育保护学组.多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗诊治专家共识[J].生殖医学杂志,2024,33(09):1133-1140.

  2. Müller TD, Finan B, Bloom SR, D'Alessio D, Drucker DJ, Flatt PR, Fritsche A, Gribble F, Grill HJ, Habener JF, Holst JJ, Langhans W, Meier JJ, Nauck MA, Perez-Tilve D, Pocai A, Reimann F, Sandoval DA, Schwartz TW, Seeley RJ, Stemmer K, Tang-Christensen M, Woods SC, DiMarchi RD, Tschöp MH. Glucagon-like.peptide 1 (GLP-1). Mol Metab. 2019 Dec;30:72-130. doi: 10.1016/j.molmet.2019.09.010. Epub 2019 Sep 30. PMID: 31767182; PMCID: PMC6812410.

  3. 邢建东,姚艳琴,李鸿斌,等.贝那鲁肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病合并多囊卵巢综合征肥胖患者疗效观察[J].中国药物与临床,2021,21(14):2484-2485.

  4. Wen Q, Fang S, Liang Y, et al. Short-term effect of beinaglutide combined with metformin.versus metformin.alone on weight lossand..metabolic profilesin. obese patients with polycystic ovary syndrome: a pilot randomized trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2023;14:1156521. Published 2023 Jun 6. doi:10.3389/fendo.2023.1156521.

  5. 贝那鲁肽使用说明书.